Search and Hit Enter

Europa evaluará posible uso de emergencia de pastillas Pfizer contra Covid-19

EFE.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó este viernes a analizar los datos de Paxlovid, la píldora desarrollada por la farmacéutica Pfizer como tratamiento oral del Covid-19, con el objetivo de apoyar a las autoridades nacionales a la hora de decidir sobre su posible emergencia. utilizar antes de la autorización.

Los expertos del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) analizarán la información compartida por el farmacéutico para determinar si es seguro utilizar estas píldoras bajo la decisión de cada uno de los países europeos, ya que la EMA ni siquiera ha iniciado la evaluación continua de los datos, el proceso que eventualmente podría conducir a una licencia.

El comité revisará la información disponible sobre la calidad y seguridad del fármaco, así como los datos de un estudio que compara el efecto de Paxlovid con el de un placebo en pacientes con Covid-19 no hospitalizados, en una condición leve o moderada, y que tenían un alto riesgo de progresar a una enfermedad grave.

Los resultados preliminares indican que esta píldora de Pfizer redujo el riesgo de hospitalización o muerte en comparación con el placebo, cuando el tratamiento se administró dentro de los 3 a 5 días posteriores al inicio de los síntomas.

El director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, pidió al CHMP que proporcione asesoramiento científico en caso de que los Estados miembros decidan utilizarlo pronto, por ejemplo, en situaciones de uso de emergencia, antes de una posible autorización y a la luz de la situación actual. de la pandemia en la Unión Europea, con un elevado número de contagios, hospitalizaciones y defunciones.

Pfizer presentó esta píldora el pasado día 5 que, dice, reduce el riesgo de muerte por Covid-19 en casi un 90% para los infectados con comorbilidades, un resultado prometedor que sus ejecutivos creen que conducirá a un «punto de inflexión» en la lucha contra la pandemia.

La EMA apoya el uso de molnupiravir antes de la autorización

Tras abrir un procedimiento de análisis similar al de la píldora de Pfizer, la EMA ha apoyado recién este viernes el posible uso de emergencia del antiviral molnupiravir (Lagevrio) para tratar el Covid-19, que será administrado por decisión de las autoridades nacionales de la Unión Europea. países, antes de que se autorice la licencia oficial en el futuro.

El regulador europeo destaca que este es un consejo para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano de esta píldora antes de que reciba su autorización de comercialización, como en un entorno de emergencia «a la luz del aumento de infecciones y muertes por covid-19 ”En la UE.

El medicamento, conocido como Lagevrio y disponible en cápsulas, debe tomarlo dos veces al día durante 5 días, por adultos con COVID-19 que no requieren oxígeno suplementario y que son pacientes con riesgo de desarrollar la enfermedad en su estado grave.

No Comments

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *