Reuters – CureVac dijo que su vacuna Covid-19 fue 48% efectiva en el análisis final de su crucial ensayo masivo, solo ligeramente mejor que el 47% informado después de una lectura inicial hace dos semanas.
La empresa alemana de biotecnología dijo que la eficacia, medida mediante la prevención de enfermedades sintomáticas, fue ligeramente mejor (53%) al excluir a los participantes del ensayo mayores de 60 años, un grupo de edad que es, con mucho, el más afectado.
CureVac dijo el 16 de junio que su vacuna Covid-19, conocida como CVnCoV, demostró tener solo un 47% de efectividad en una lectura de prueba inicial y que las nuevas variantes habían proporcionado un factor adverso, socavando la confianza de los inversores en su capacidad para enfrentar inyecciones rivales. .
Los ensayos en etapa tardía de las vacunas BioNTech / Pfizer y Moderna, que como las de CureVac se basan en tecnología de ARNm, tuvieron tasas de eficacia muy por encima del 90% en todos los grupos de edad, pero se desarrollaron cuando la versión dominó. coronavirus original.
Sin embargo, los datos sobre sus efectos hasta ahora han sugerido una protección algo más débil contra nuevas variantes.
El estudio CureVac, que involucró a unos 40.000 voluntarios adultos en Europa y América Latina, mostró que la eficacia fue del 77% en el grupo de edad menor de 60 años cuando solo se consideran síntomas moderados a severos y se excluyen los casos leves.
CureVac dijo que había enviado los datos a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como parte de un diálogo en curso con el regulador de medicamentos de la Unión Europea. La empresa había dicho que el umbral reglamentario tenía una efectividad del 50% en principio, pero que entrarían en juego varias otras consideraciones.
“En este análisis final, CVnCoV demuestra un gran valor para la salud pública en la protección total de los participantes del estudio en el grupo de edad de 18 a 60 años contra la hospitalización y la muerte y el 77% contra la enfermedad moderada y grave. ”Dijo el CEO Franz-Werner Haas.
«Un perfil de eficacia que creemos hará una contribución importante para ayudar a manejar la pandemia Covid-19 y la variante dinámica de propagación», agregó.
La EMA ha dicho que no impondría un umbral de eficacia del 50% para las vacunas y que se necesitaban datos completos del ensayo para realizar una evaluación sólida de los beneficios y riesgos de una inyección.