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Lo que significa para los demás ensayos médicos el anuncio de la alta efectividad de las vacunas de Moderna y Pfizer

(CNN Español) – La empresa Moderna anunció a través de un comunicado de prensa que su candidata a una vacuna de fase 3 ha mostrado una eficacia del 94,5% en la prevención de la infección del nuevo coronavirus. Y Pfizer anunció la semana pasada que su vacuna de prueba es más del 90% efectiva para prevenir el contagio. Ambas noticias son alentadoras en los esfuerzos por distribuir vacunas y acabar con la pandemia.

Hola, soy el Dr. Elmer Huerta y esta es tu dosis diaria de información sobre el nuevo coronavirus.

Información que esperamos sea de utilidad para cuidar tu salud y la de tu familia.

A través de un comunicado de prensa, aún no un estudio científico, la empresa Moderna acaba de anunciar que su vacuna candidata ha demostrado una eficacia del 94,5% en la prevención de la infección del nuevo coronavirus. Además, indica que los efectos secundarios son leves, aunque aclara que se espera un informe más completo en las próximas semanas.

Este anuncio se suma a la noticia, una semana antes y desarrollada en el episodio del 9 de noviembre, de la empresa farmacéutica Pfizer, que informó que su vacuna contra el covid-19 también había logrado una efectividad de más del 90%.

Resultados alentadores de las vacunas Moderna y Pfizer
Ambos anuncios son muy buenos porque nos muestran que el camino que está tomando la ciencia para encontrar una vacuna es el correcto.

Recordemos, como dijimos en el episodio del 16 de julio, que la vacuna de Moderna usa la misma tecnología de ARN mensajero que la vacuna Pfizer. Sin embargo, como veremos más adelante, tiene importantes diferencias en su estabilidad bajo congelación.

El comunicado decía que 95 de los 30.000 voluntarios que participaron en el estudio de fase 3 desarrollaron COVID-19, de los cuales 11 eran graves.

De los 95 infectados, 90 recibieron el placebo y solo 5 recibieron la vacuna. Esto muestra claramente que estos últimos estaban protegidos por la vacuna de la infección.

Debo aclarar que –como lo describimos en los episodios del 19 y 20 de agosto– soy voluntario de la fase 3 de la vacuna de Moderna, pero aún no sé si recibí la vacuna o el placebo.

Al igual que Pfizer, se espera que Moderna solicite una autorización de uso de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) a fines de noviembre y, una vez otorgada, la vacunación de los grupos con alto riesgo de contagio.

Al respecto, Moderna asegura que es capaz de fabricar 20 millones de dosis a finales de año. Pfizer indica que podría tener 50 millones de dosis listas.

Eso indica que la vacunación del público en general podría ocurrir en el primer semestre de 2021.

MIRAR: La vacuna contra el covid-19 podría entregarse a fines de 2020, dice BioNTech

Un artículo reciente en el portal STAT describe algunas de las repercusiones alentadoras que estos anuncios tienen para las vacunas en general y aprovecharemos para hacer una breve revisión del tema.

Otras vacunas se benefician de los resultados de Pfizer
En primer lugar, el hecho de que las vacunas Moderna y Pfizer apunten al pico del virus como su centro de ataque es una excelente noticia para todas las demás vacunas. Eso se debe a que todos los demás candidatos, independientemente de la plataforma tecnológica que utilicen, también se basan en el pico del nuevo coronavirus como su punto antigénico.

Como dijimos en el episodio del 20 de marzo, el pico es la parte de la estructura viral que permite que el virus ingrese a las células. Bloquear los picos, como demuestran los resultados iniciales de Pfizer, es una prueba de que el objetivo fue bien elegido para prevenir la infección.

En segundo lugar, la noticia de la eficacia de las vacunas Moderna y Pfizer es excelente para validar la nueva tecnología de ARN mensajero utilizada por estas dos vacunas.

Esta tecnología, descrita en el episodio del 16 de julio, utiliza la porción del código genético del nuevo coronavirus que hace el pico, que se convierte en un ARN mensajero. Cuando se inyecta, engaña al sistema inmunológico de la persona. El sistema cree que está siendo atacado por todo el virus y comienza a producir anticuerpos neutralizantes.

La importancia de vacunarse
En tercer lugar, el hecho de que los resultados iniciales indiquen que las vacunas Moderna y Pfizer tienen una eficacia superior al 90% podría ayudar al público en general a aceptar vacunarse.

Ese 90% es notable porque la FDA había estimado una modesta efectividad del 50% para una vacuna candidata. Se eligió una expectativa tan baja porque, en promedio, es la misma que la de la vacuna contra la gripe.

Es por eso que tener una vacuna con una efectividad superior al 90% sería un gran estímulo para que la gente acepte vacunarse. Es que como dijimos en el episodio del 27 de julio: casi la mitad de la población en Estados Unidos no aceptaría vacunarse, principalmente por desconfianza en la rapidez con la que se han desarrollado las vacunas.
Desafíos del almacenamiento de vacunas de Pfizer
En cuarto lugar, la noticia de Pfizer plantea el tema de la logística relacionada con el almacenamiento y distribución de vacunas. La vacuna Pfizer debe almacenarse a -70 grados Celsius. Esta temperatura solo la alcanzan los congeladores que no están ampliamente disponibles, incluso en los Estados Unidos.

Por su parte, a pesar de utilizar la misma tecnología, la vacuna de Moderna, que tiene diferentes ingredientes en su preparación, no necesita ser almacenada a temperaturas tan bajas como la de Pfizer.

Según el comunicado de Moderna, su vacuna debe almacenarse a -20 grados Celsius, pero puede durar hasta 30 días en un refrigerador común. Ya a temperatura ambiente, Moderna dijo que su vacuna puede durar 12 horas.

Sin duda, estas diferencias serán importantes para los países a la hora de elegir el tipo de vacuna que quieren comprar para sus poblaciones.

En resumen, los anuncios de Moderna y Pfizer, que deben estar respaldados por publicaciones científicas, no solo son buenos para esas dos vacunas en particular, sino también para el sistema de vacunas en general.

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